Abbvie | Protocol M16-067
Molecule: Risakizumab-anti-IL23-IV Induction
Titre de l’étude:
Étude d’induction multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du risakizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez qui la biothérapie préalable a échoué.
Abbvie | Protocol M16-066
Risakizumab-anti-IL23-SC maintenance & OLE
Titre de l’étude:
Étude multicentrique, randomisée, à double insu contrôlée par placebo, d’un traitement de maintenance de 52 semaines et étude d’extension ouverte sur l’efficacité et l’innocuité de risakizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique ayant répondu à un traitement d’induction dans le cadre de l’étude M16-067 or M16-065.
Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMBG
Molecule: mirikizumab-anti-IL23- SC maintenance +/- IV rescue dose
Titre de l’étude:
Étude de phase 3 multicentrique à répartition aléatoire, double insu et groupes parallèles contrôlée par placebo portant sur le traitement de maintenance par le mirikizumab des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave.
Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMAP
Long Term extension study for I6T-MC-AMBG and I6T-MC-AMAC
Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte, multicentrique, de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme du mirikizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave.
Protocol APD334-302 (En attente de validation)
Etrasimod (orally administered, selective, synthetic sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1, 4, 5 modulator)
Titre de l’étude:
Une étude de phase 3, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, de 52 semaines pour évaluer l’efficacité et l’innocuité d’Etrasimod chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère
Arena | Protocol APD334-303 (En attente de validation)
Etrasimod (orally administered, selective, synthetic sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1, 4, 5 modulator)
Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte d’Etrasimod chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère.
Arena/ Protocol APD334-210 (En attente de validation)
Study Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 52-Week Study to Assess the Efficacy and Safety of Etrasimod in Subjects With Moderately Active Ulcerative Colitis