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Abbvie | Protocol M16-067

Molecule: Risakizumab-anti-IL23-IV Induction


Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy.

Titre de l’étude:
Étude d’induction multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du risakizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez qui la biothérapie préalable a échoué.

Abbvie  | Protocol M16-066

Risakizumab-anti-IL23-SC maintenance & OLE


Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Responded to Induction Treatment in M16-067 or M16-065.

Titre de l’étude:
Étude multicentrique, randomisée, à double insu contrôlée par placebo, d’un traitement de maintenance de 52 semaines et étude d’extension ouverte sur l’efficacité et l’innocuité de risakizumab chez des patients atteints de rectocolite hémorragique ayant répondu à un traitement d’induction dans le cadre de l’étude M16-067 or M16-065.

Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMAN

Molecule: Mirikizumab-anti-IL23-IV Induction


Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Induction Study of mirikizumab in Conventional-Failed and Biologic-Failed Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

Titre de l’étude:
Étude de phase 3 multicentrique à répartition aléatoire, double insu et groupes parallèles contrôlée par placebo portant sur le traitement d’induction par le mirikizumab des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave chez qui les traitements traditionnels et biologiques ont échoué.

Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMBG

Molecule: mirikizumab-anti-IL23- SC maintenance +/- IV rescue dose


Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Maintenance Study of mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

Titre de l’étude:
Étude de phase 3 multicentrique à répartition aléatoire, double insu et groupes parallèles contrôlée par placebo portant sur le traitement de maintenance par le mirikizumab des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave.

Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMAP

Long Term extension study for I6T-MC-AMBG and I6T-MC-AMAC


Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte, multicentrique, de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme du mirikizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave.

Abbvie | Protocol M15-722 (PENDING APPROVAL)

Anti-CD40-IV/SC Induction/ maintenance


Study Title:

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of ABBV-323 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis Who Failed Prior Therapy.

Titre de l’étude: 

Étude multicentrique, randomisée, à double insu contrôlée par placebo pour étudier l’efficacité et l’innocuité de l’ABBV-323 chez les sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère qui ont échoué au traitement antérieur

Shire | Protocol SHP647-302 (PENDING APPROVAL)

Anti-adhesion (MAdCAM)-Induction SC injections


Study Title:

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy  in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 302).

Titre de l’étude: 

Étude de phase 3 randomisée,  à double insu, contrôlée par placebo,  groupe parallèle,  pour étudier  l’efficacité et l’innocuité de SHP647 comme thérapie d’induction chez des sujets avec la colite ulcéreuse modérée à sévère (FIGARO UC 302).

Shire | Protocol SHP647-303 (PENDING APPROVAL)

Anti-adhesion (MAdCAM)-Maintenance SC injections


Study Title:

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Maintenance Therapy in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (FIGARO UC 303).

 

Titre de l’étude: 

Étude de phase 3 randomisée, à double insu, contrôlée par placebo,  groupe parallèle,  pour étudier  l’efficacité et l’innocuité de SHP647 comme thérapie d’entretien chez des sujets avec la colite ulcéreuse modérée à sévère (FIGARO UC 303).

Shire | Protocol SHP647-304 (PENDING APPROVAL)

Anti-adhesion (MAdCAM)- LTE SC injections


Study Title:

A Phase 3 Long-term Safety Extension Study of SHP647 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis (AIDA).

Titre de l’étude: 

Étude d’extension de la sécurité à long terme de la phase 3 de SHP647 chez les sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère (AIDA).

Arena | Protocol APD334-301 (PENDING APPROVAL)

Etrasimod (orally administered, selective, synthetic sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1, 4, 5 modulator)


Study Title:

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 52-Week Study to Assess the Efficacy and Safety of Etrasimod in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

 

Titre de l’étude: 

Une étude de phase 3, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, de 52 semaines pour évaluer l’efficacité et l’innocuité d’Etrasimod chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère

Arena | Protocol APD334-303 (PENDING APPROVAL)

Etrasimod (orally administered, selective, synthetic sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1, 4, 5 modulator)


Study Title:

An Open-Label Extension Study of Etrasimod in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

 

Titre de l’étude:

Étude de prolongation ouverte d’Etrasimod chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère.

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