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Takeda | Protocol Vedolizumab-4006

Molecule: Combo therapy with Vedolizumab IV, Adalimumab SC & Oral MTX


Study title:
An Open-Label, Phase 4 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Triple Combination Therapy with Vedolizumab IV, Adalimumab SC, and Oral Methotrexate in Early Treatment of Subjects with Crohn’s Disease Stratified at Higher Risk for Developing Complications

Titre de l’étude:
Une étude ouverte, de phase 4, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la trithérapie combinant le védolizumab i.v., l’adalimumab s.c. et le méthotrexate par voie orale dans le traitement précoce des sujets atteints de la maladie de Crohn stratifiées comme présentant un risque élevé de développer des complications

Roche | Protocol GA29144

Molecule: Etrolizumab- Anti-integrin/Adhesion given SC


Study title:
A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of etrolizumab as an induction and maintenance treatment for patients with moderately to severely active Crohn’s disease

Titre de l’étude:
Étude de phase III, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’étrolizumab comme traitement d’inductionet d’entretien chez despatients atteints d’une maladie de Crohn active modérée à grave

Roche | Protocol GA29145

Open Label Extension to GA29144


Study Title:
An open-label extension and safety monitoring study of patients with moderately to severely active Crohn’s disease previously enrolled in the etrolizumab Phase III Protocol GA29144

Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte et de surveillance de l’innocuité chez des patients atteints de la maladie de Crohn active d’intensité modérée à grave ayant précédemment participé au protocole GA29144 de phase III sur l’étrolizumab

Janssen | Protocol CNTO1959CRD3001

Molecule: Guselkumab-Antil-IL 23 (IV induction-SC maintenance) compared with placebo and active control (ustekinumab)


Study title:
A Phase 2/3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Titre de l’étude:
Une étude multicentrique de phase 2/3, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et par comparateur actif et à groupes parallèles visant à évaluer l’éfficacité et l’innocuité du guselkumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn d’activité modèrée à grave.

Abbvie | Protocol M15-991, M16-006

Molecule: Risankizumab-Anti-IL 23-IV induction


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128?term=M16-006&rank=2

Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement d’induction par le risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive.

Abbvie | Protocol M16-000

Molecule: Risakizumab-52 week maintenance & Open Label Extension to M15-991 or M16-006. SC injections +/- IV rescue


Study Title:
A Multicenter Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Crohn’s Disease Who Responded to Induction Treatment in M16-006 or M15-991.

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, portant sur un traitement d’entretien d’une durée de 52 semaines, suivie d’une étude de prolongation ouverte, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn ayant répondu au traitement d’induction administré dans le cadre des études M16-006 ou M15-991.

Abbvie | Protocol M14-431

Molecule: Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor


Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Have Inadequately Responded to or are Intolerant to Biologic Therapy

Titre de l’étude:
Étude multicentrique, comparative avec placebo, à répartition aléatoire et à double insu visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement d’induction par l’upadacitinib (ABT-494) chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante ou qui sont intolérants à un traitement biologique

Abbvie | Protocol M14-430

Molecule: LTE study-Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor


Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Maintenance and Long Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Crohn’s Disease who completed the M14-431 or M14-433 Studies.

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, portant sur un traitement d’entretien, suivie d’une étude de prolongation, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité d’upadacitinib (ABT-494) chez des participants atteints de la maladie de Crohn ayant répondu au traitement d’induction administré dans le cadre des études M14-431 ou M14-433.

Abbvie | Protocol M14-433

Molecule: Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor


Study Title:

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease who have Inadequately Responded to or are Intolerant to Conventional Therapies and/or Biologic therapies.

Titre de l’étude:

Étude multicentrique, comparative avec placebo, à répartition aléatoire et à double insu visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement d’induction par l’upadacitinib (ABT‑494) chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante ou qui sont intolérants aux traitements traditionnels et (ou) aux traitements biologiques.

Shire | Protocol SHP647-306 (PENDING APPROVAL)

SHP647-Anti-adhesion (MAdCAM)-Induction SC injections


Study Title:

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Subjects with Moderate to Severe Crohn’s Disease (CARMEN CD 306).

Titre de l’étude:

Une étude de phase 3 randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, sur l’efficacité et la sécurité du SHP647 comme thérapie d’induction chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère (CARMEN CD 306).

Shire | Protocol SHP647-307 (PENDING APPROVAL)

SHP647-Anti-adhesion (MAdCAM)-Maintenance SC injections


Study Title:

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Efficacy and Safety

Study of SHP647 as Maintenance Therapy in Subjects with Moderate to Severe Crohn’s Disease (CARMEN CD 307)

Titre de l’étude:

Étude de phase 3 randomisée, à double insu, contrôlée par placebo,  groupe parallèle,  pour étudier  l’efficacité et l’innocuité de SHP647 comme thérapie d’entretien chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère (CARMEN CD 307)

 

Shire | Protocol SHP647-304 (PENDING APPROVAL)

Molecule: Anti-adhesion (MAdCAM)- LTE SC injections


Study Title:

A Phase 3 Long-term Safety Extension Study of SHP647 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn’s Disease (AIDA).

Titre de l’étude: 

Étude d’extension de la sécurité à long terme de la phase 3 de SHP647 chez les sujets atteints de colite ulcéreuse ou maladie de Crohn modérée à sévère (AIDA).

Arena | Protocol APD334-202 (PENDING APPROVAL)

Molecule: Etrasimod (orally administered, selective, synthetic sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1, 4, 5 modulator)


Study Title:

A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod as Induction Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Titre de l’étude: 

Étude de phase 2b, de groupe parallèle, multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité et l’innocuité d’Etrasimod comme thérapie d’induction orale chez des sujets atteints de la maladie de Crohn Crohn modérée à sévère.

Otsuka | Protocol 341-201-00004 (PENDING APPROVAL)

Molecule: OPS-2071-fluoroquinolone family compound


Study Title:

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Proof-of-Concept Trial to Assess the Efficacy and Safety of Orally Administered OPS-2071 for 12 Weeks in Subjects With Crohn’s Disease Showing Symptoms of Active Inflammation Despite Ongoing Treatment.

Titre de l’étude:

Étude de phase 2, multicentrique, randomisé, à double insu, contrôlée par placebo, preuve de concept pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’OPS-2071 administré par voie orale pendant 12 semaines chez des sujets atteints de la maladie de Crohn montrant des symptômes d’inflammation active malgré traitement en cours.

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