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The McGill IBD Research Group is actively involved in many types of research projects.

The clinical research team at the McGill IBD Centre of Excellence, as well as at McGill affiliated hospitals like the Jewish General Hospital, work to ensure that patients have access to the latest clinical trials which include new drugs and innovative diagnostic tools.  The clinical research team, supported by the McGill IBD Research Group, is an integral part of ensuring the highest level of care for our patients

Through Dr. Ernest Seidman, who holds the Bruce Kaufman Endowed Chair in IBD at McGill,
 his IBD laboratory, Digestive Lab, there is an active laboratory that focuses on both basic and clinical science research projects. In particular his lab is studying mechanisms of IBD in order
to learn more about what causes IBD, the genetics of IBD, the microbiome and how it relates to IBD, and new innovations on how to improve the treatment of IBD and bring novel diagnostic tools to help clinicians diagnose IBD.

Currently recruiting for both Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis studies:

Crohn’s Disease Studies:

 

Takeda | Protocol Vedolizumab-4006
Molecule: Combo therapy with Vedolizumab IV, Adalimumab SC & Oral MTX
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02764762?cond=CD&cntry=CA&city=Montreal&draw=4&rank=39

Study title:
An Open-Label, Phase 4 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Triple Combination Therapy with Vedolizumab IV, Adalimumab SC, and Oral Methotrexate in Early Treatment of Subjects with Crohn’s Disease Stratified at Higher Risk for Developing Complications

Titre de l’étude:
Une étude ouverte, de phase 4, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la trithérapie combinant le védolizumab i.v., l’adalimumab s.c. et le méthotrexate par voie orale dans le traitement précoce des sujets atteints de la maladie de Crohn stratifiées comme présentant un risque élevé de développer des complications


Roche | Protocol GA29144
Molecule: Etrolizumab- Anti-integrin/Adhesion given SC
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02403323?term=GA29145&rank=1

Study title:
A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of etrolizumab as an induction and maintenance treatment for patients with moderately to severely active Crohn’s disease

Titre de l’étude:
Étude de phase III, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’étrolizumab comme traitement d’inductionet d’entretien chez despatients atteints d’une maladie de Crohn active modérée à grave


Roche | Protocol GA29145
Open Label Extension to GA29144
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02403323?term=GA29145&rank=1

Study Title:
An open-label extension and safety monitoring study of patients with moderately to severely active Crohn’s disease previously enrolled in the etrolizumab Phase III Protocol GA29144

Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte et de surveillance de l’innocuité chez des patients atteints de la maladie de Crohn active d’intensité modérée à grave ayant précédemment participé au protocole GA29144 de phase III sur l’étrolizumab


Janssen | Protocol CNTO1959CRD3001
Molecule: Guselkumab-Antil-IL 23 (IV induction-SC maintenance) compared with placebo and active control (ustekinumab)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03466411?term=guselkumab&draw=3&rank=25

Study title:
A Phase 2/3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease

Titre de l’étude:
Une étude multicentrique de phase 2/3, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et par comparateur actif et à groupes parallèles visant à évaluer l’éfficacité et l’innocuité du guselkumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn d’activité modèrée à grave


Abbvie | Protocol M15-991, M16-006
Molecule: Risankizumab-Anti-IL 23-IV induction
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104413?term=M15-991&rank=2
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128?term=M16-006&rank=2

Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement d’induction par le risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive


 Abbvie | Protocol M16-000
Molecule: Risakizumab-52 week maintenance & Open Label Extension to M15-991 or M16-006. SC injections +/- IV rescue
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105102?term=M15-991&rank=1

Study Title:
A Multicenter Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Crohn’s Disease Who Responded to Induction Treatment in M16-006 or M15-991

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, portant sur un traitement d’entretien d’une durée de 52 semaines, suivie d’une étude de prolongation ouverte, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn ayant répondu au traitement d’induction administré dans le cadre des études M16-006 ou M15-991


Abbvie | Protocol M14-431
Molecule: Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345836?term=M14-431&rank=2

Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Have Inadequately Responded to or are Intolerant to Biologic Therapy

Titre de l’étude:
Étude multicentrique, comparative avec placebo, à répartition aléatoire et à double insu visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement d’induction par l’upadacitinib (ABT-494) chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante ou qui sont intolérants à un traitement biologique


Abbvie | Protocol M14-430 (Pending final approval)
Molecule: LTE study-Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03345823?term=M14-430&rank=1

Study Title:
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Maintenance and Long Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Crohn’s Disease who completed the M14-431 or M14-433 Studies

Titre de l’étude:
Étude multicentrique et comparative avec placebo, menée à double insu et avec répartition aléatoire, portant sur un traitement d’entretien, suivie d’une étude de prolongation, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité d’upadacitinib (ABT-494) chez des participants atteints de la maladie de Crohn ayant répondu au traitement d’induction administré dans le cadre des études M14-431 ou M14-433

 

Ulcerative Colitis studies: 


Abbvie | 
Protocol M14-234
Molecule: Upadacitinib (ABT-494)-Oral Jak inhibitor
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635?term=M14-234&rank=2

Study Title:
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of upadacitinib (ABT-494) for induction and maintenance therapy in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Titre de l’étude:
Étude multicentrique, comparative avec placebo, à double insu et à répartition aléatoire, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’upadacitinib (ABT-494) dans le traitement d’induction et d’entretien chez des sujets atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive


Abbvie  | Protocol M14-533
Long Term extension study for M14-234
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03006068?term=M14-533&rank=1

Study Title:
A Phase 3 multicenter, long-term extension study to evaluate the safety and efficacy of upadacitinib (ABT‑494) in subjects with ulcerative colitis (UC).

Titre de l’étude:
Étude de prolongation à long terme et multicentrique, de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme de l’ upadacitinib (ABT-494)  chez des participants atteints de colite ulcéreuse


Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMAN
Molecule: Mirikizumab-anti-IL23-IV Induction
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03518086?term=I6T-MC-AMAN&rank=1

Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Induction Study of mirikizumab in Conventional-Failed and Biologic-Failed Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Titre de l’étude:
Étude de phase 3 multicentrique à répartition aléatoire, double insu et groupes parallèles contrôlée par placebo portant sur le traitement d’induction par le mirikizumab des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave chez qui les traitements traditionnels et biologiques ont échoué


Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMBG (Pending Final ethics approval)
Molecule: mirikizumab-anti-IL23- SC maintenance +/- IV rescue dose
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03524092?term=I6T-MC-AMBG&rank=1

Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Maintenance Study of mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Titre de l’étude:
Étude de phase 3 multicentrique à répartition aléatoire, double insu et groupes parallèles contrôlée par placebo portant sur le traitement de maintenance par le mirikizumab des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave


Eli Lily | Protocol I6T-MC-AMAP (pending final ethics approval)
Long Term extension study for I6T-MC-AMBG and I6T-MC-AMAC
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03519945?term=I6T-MC-AMAP&rank=1

Study Title:
A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Titre de l’étude:
Étude de prolongation ouverte, multicentrique, de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme du mirikizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à grave


For more information on any one of these studies, please contact our research team:
Ibd.research@muhc.mcgill.ca OR 514-934-1934, ext. 36536

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